全面负责辖区内临床试验项目的执行质量与进度。通过指导、监督和培训区域内的临床监查员（CRA），确保各研究中心严格遵循研究方案、ICH-GCP及公司标准作业程序（SOP）开展工作。负责区域资源的统筹分配，解决项目执行中的复杂问题，维护与关键研究者（PI）的战略关系，确保临床试验数据的高质量交付。

责任描述：
1.项目执行与质量控制
进度监控： 监控区域内所有研究中心的启动、入组、数据清理及关闭进度，识别潜在风险（如入组缓慢、脱落率高），并制定有效的纠正与预防措施。
质量把控： 审核区域内关键文件（如监查访视报告、跟进信、伦理递交文件等）的及时性与准确性，确保试验主文件（TMF）和研究者文件夹（ISF）的合规性。
复杂问题解决： 协助CRA处理研究中心层面的复杂问题，如严重方案偏离、重大不良事件（SAE）报告滞后或研究者配合度低等情况，必要时直接介入与机构沟通。
2.团队管理与指导
人员管理： 负责区域内CRA的日常管理，包括工作分配、绩效考核、职业发展规划及定期的一对一辅导，提升团队凝聚力与战斗力。
能力建设： 识别团队成员的技能差距，组织针对性的GCP法规、研究方案及SOP培训，确保团队专业能力符合项目要求。
协同监查： 定期对下属CRA进行协同访视，评估其监查质量与现场表现，提供即时反馈与改进建议，确保护理标准的一致性。
3.中心关系与沟通协调
高层沟通： 作为公司与区域内主要研究者（PI）及机构办公室的关键联络人，维护良好的合作关系，解决升级层面的沟通障碍。
跨部门协作： 充当区域现场团队与项目经理（PM）、数据管理、药物安全等职能部门之间的桥梁，确保信息流转顺畅，资源支持到位。
会议组织： 主持区域团队会议及研究者会议，传达项目更新信息，分享最佳实践，协调解决共性问题。
4.预算协助： 协助项目经理进行区域内研究中心的预算制定与谈判，审核研究中心的合同付款节点，控制项目成本。
资源规划： 根据项目需求合理调配区域内CRA的工作量，平衡差旅成本与监查频率，确保资源利用最大化。

Education 学 历：医学、药学、护理学或生命科学相关专业本科及以上学历。

Experience 工作经验：5年以上临床监查经验，其中至少1-2年带组或指导新人的管理经验。熟悉药物临床试验全流程，有肿瘤或复杂治疗领域项目经验者优先。

Skills and Abilities 技能和能力
● 领导力： 具备优秀的团队管理能力，善于激励他人，能有效处理团队冲突。
● 专业知识： 精通ICH-GCP及当地法律法规，对临床试验质量管理体系有深刻理解。
● 解决问题： 具备出色的逻辑思维与危机处理能力，能在压力下独立解决复杂的现场问题。
● 沟通协调： 极强的口头与书面沟通能力，能够与不同层级的利益相关者（从CRC到PI）进行有效对话。