工作职责
岗位职责:
-作为统计代表或主要负责人参与跨职能团队展开产品研发的战略策划和执行;作为产品统计负责人参与临床开发计划制定,确保研究设计与研究目标一致,并符合全球监管标准和市场需求。
-制定或指导团队成员制定试验研究方案和统计分析计划、确定适宜的统计分析方法;可带领团队识别并预期在临床试验的设计、进展和分析中出现的技术或其他潜在问题,提出解决方案并付诸实施;答复临床监察员、监管机构和/或研究者提出的与研究设计、分析和解读相关的询问意见。
-合理制定团队内或所负责项目的数统团队内工作计划,实施有效统筹管理,确保团队能够按照目标计划完成相应工作;能够与跨部门团队高效沟通协作,主导或推动跨部门或部门内流程的衔接与优化。
-领导与生物统计或数据科学相关的AI数智化工具或平台的探索实践及建设,在试验设计、统计分析、结果解读、报告生成等场景中推动AI数值化能力的应用落地;能够从实际使用场景出发设计解决方案,推动从概念验证PoC到系统落地的全过程。
-积极关注业界新技术、新方法及最佳实践,主导创新统计方法的研究及其在临床试验中的应用。推动团队流程与交付能力持续演进。
任职资格
岗位要求:
1. 学历:统计学/生物统计学/流行病学/数据科学或相关学科的硕士博士或同等学位。
2. 工作经验:
硕士需具备8年以上相关工作经验;博士需4年以上相关工作经验。
3. 技能和能力:
-扎实的生物统计学基础知识,熟悉临床试验设计、全球药政法规的相关知识。
-熟练掌握统计及数据分析软件(SAS、R、Python)。
-良好的口头和书面沟通能力;良好的项目管理技能及团队管理能力;流利的中英文书面及口头沟通能力。具备团队合作精神,沟通能力强,协同各利益相关方从问题场景出发,利用新技术、新工具高效提供解决方案助力临床试验项目提质增效;
-对统计科学研究、新方法、AI数智化在临床试验开发的应用具有浓厚兴趣及丰富经验。
-具备以下任一条件者优先:
对AI数智化在试验设计、统计分析、结果解读、报告生成等场景的应用有实际落地经验。
具备一年以上团队管理或带人经验。