工作职责
1、负责范围涵盖包括:起始物料、中间体、辅料、包材、原料药、制剂CDMO(口服、注射剂等)、分析检测服务、基因毒/元素杂质研究、稳定性研究、注册批生产的招标、评标、定标工作;
2、负责CMC相关供应商开发、评估、交付能力管理。与重大供应商达成战略合作;
对CMC采购品类进行成本优化:基于对合成路线、工艺复杂度、分析方法开发周期等专业理解,开展成本构成分析从而对CMC相关品类进行成本优化;
3、负责CMC相关合同的谈判,包括但不限于里程碑付款、技术转移费、违约金、长期价格锁定、扩产承诺等;
4、负责小核酸合成、生产、筛选、药效、生产等全品类的采购。
任职资格
1、10年以上医药行业相关经验(如工艺研发、技术转移、生产);
2、至少3年直接从事CMC采购或供应商开发,有CDMO管理经验者优先;
3、有CDMO或者API、制剂等相关谈判经验;
4、熟悉Ariba系统;
5、了解多肽、ADC linker、脂质体等特殊品类采购。