工作职责
职位概述:
-负责中国区I–III期临床项目的整体运营与管理,带领CRA团队推动项目高质量执行。通过流程优化与精细化管理,提升组织效率及患者入组率,确保临床试验按时、合规交付。
主要职责:
-统筹中国区I–III期临床项目执行,确保进度、质量及合规性
-领导并管理全国CRA团队(直线+矩阵),打造高绩效组织
-持续优化临床运营流程,提升效率与标准化水平
-制定并推动患者入组与中心管理策略,提高入组速度与质量
-与医学、注册、数据管理、统计等团队紧密协作,保障项目推进
-管理本地CRO及研究中心资源,提升外部合作效率
-确保符合GCP及中国相关法规要求,支持稽查与核查工作
任职资格
任职要求:
-医学、药学、生命科学等相关专业,本科及以上学历
-10年以上临床研究经验,具备完整I–III期项目管理经验
-有大型CRA团队管理经验
-具备流程优化及提升运营效率的成功实践
-有显著提升患者入组率的项目经验
-熟悉中国GCP及临床试验相关法规环境
-具备优秀的领导力、跨部门沟通能力及执行力