1、参与公司产品注册策略和计划的讨论和制定；
2、负责公司产品注册申报资料的准备、整理、审核；以确保申报资料准确性与及时性；并保证及时订购注册所需的证明文件，注册样品，试剂等；
3、按计划提交有关产品的会议或注册申请，跟踪会议安排或审评审批进度，及时沟通和解决Pre-IND/IND or IMCT/Pre-NDA/NDA/RENEW/VARIATION等注册申报过程中遇到的问题；定期、及时将有关注册进度和问题向RAD及公司国内外相关部门汇报；按时取得相应产品批件；
4、负责及时更新相关产品的信息，包括但不限于CMC,PI,PSUR..;
5、收集国内外药监的政策法规，建立并及时更新国内外注册相关政策信息库；确保所有注册活动符合公司政策、规章和流程，以及相关国家或地区的法律、法规；
6、与客户和公司其他部门保持良好的沟通，及时发现和协调遇到或存在的问题；
7、维护公司与NMPA,CDE,NIFDC,CHP等各药监部门及其他相关政府部门的良好关系；
8、完成上级交代的其他工作。

1、药学相关专业学士学位或以上学历；
2、拥有 3年及以上药品进口注册相关工作经验或3年及以上跨国制药公司经验；
3、良好的英语书写和沟通能力；诚实，有责任心和上进心，良好的沟通和协调能力