1、药物安全与监管申报支持
-负责国内及国际新药研发各阶段（临床前及临床阶段）的药物安全相关申报工作；
-支持 IND 等申报资料中毒理与安全性部分的撰写、审核与答疑，并具备成功申报经验者优先。
2、毒理与安全药理研究策略
-针对新药研发项目的靶点、作用机制及适应症，制定整体毒理和安全药理研究策略；
-负责关键研究方案的设计、论证及风险评估。
3、研究执行与外包管理
-通过 CRO 或外部合作伙伴推进 GLP 及 non-GLP 毒理与安全药理研究；
-负责项目管理、进度把控及研究结果的科学解读，完成相关技术报告。
4、质量与合规支持
-参与或支持 GLP 研究现场核查、审计或监管检查；
-确保研究过程及数据符合相关法规和质量体系要求。
5、团队与项目支持
-指导或支持团队内科学家完成项目对药物安全研究的各项需求；
-与项目团队协作，及时识别并评估潜在安全性风险。
6、项目引进与评估
-参与公司研发引进项目的药物安全性评估与毒理学尽职调查；
-为项目决策提供专业建议。
7、跨部门协作
-与药理、DMPK、CMC、临床、注册等相关职能团队密切合作，协同推进研发项目进展。

-毒理学、药理学、药学或相关专业硕士及以上学历；
-5年及以上制药行业药物安全评价、毒理或相关工作经验，具有创新药研发背景者优先；
-熟悉临床前毒理及安全药理研究流程，了解 GLP 及相关监管要求；
-具备较强的独立工作能力、责任心和问题解决能力；
-具备良好的团队合作与沟通能力；
-具备良好的中英文书面及口头沟通能力，能够支持国际项目沟通。