工作职责
负责B级区域物料、配液、冻存;B级区日常清洁维护和环境监测工作
1. 按照B级洁净区的要求完成更衣及洁净区生产活动;
2. 完成B级洁净区环境监测采样工作,确保工作无遗漏;
3. 负责细胞制备工艺生产过程中生产配液、冻存、打包等工序的执行,物料、试剂及配套物品的传递,杜绝人为差错;
4. 负责GMP生产区域与设备的定期清洁与日常维护;
5. 按照GMP规范的要求完成相关日常记录表单的填写;
6. 领导安排的其他工作事项。
任职资格
教育背景:
生物、医学、药学等相关专业,大专及以上学历
工作经验:
1年以上B级洁净区工作经验
专业技能:
了解GMP法规及制药企业洁净区域管理,清洁消毒规范要求,熟悉无菌操作和洁净服使用规范
有环境监测经验,能熟练完成悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物等监测采样
其他:
本岗位为综合工时制,由公司统一排班,可能会根据工作需要在周末及节假期间上班,公司将安排错峰休假或根据综合工时制支付加班费
工作细致认真,踏实肯干,有责任心,具备一定的抗压能力,具有良好的职业道德和团队合作精神