工作职责
一、合规系统、政策及审批:
1. 负责合规管理系统的上线、实施与持续优化,作为合规协调人对接内部相关业务部门及外部供应商,推动合规工作落地。
2. 梳理、更新及优化公司合规相关政策制度,确保规章流程符合内外部监管要求。
3. 审核与协调涉及 HCP/HCO 的各类合规活动,包括但不限于:自办会、第三方会议赞助、资助、慈善捐赠、HCP 咨询及顾问服务等。
4. 组织并开展合规培训,包括月度业务团队合规培训、新员工入职合规培训
5. 编写季度合规Newsletter,提升公司整体合规意识。
6. 负责工作中日常合规问题的解答与内部咨询支持。
二、事中监控与审核
1. 对会议与活动进行抽查飞检:按月抽样计划组织飞行检查、对接外部供应商完成飞检底稿及报告整理、及时跟进高风险或临时取消的活动、保持与业务团队及财务的及时沟通。
2. 报销单据的合规审核:按月抽取报销单据样本进行初步调查和合规性审核、针对存在缺少材料、不予通过等情形及时反馈并协调业务部门补充说明
3. 开展供应商及合作方合规尽职调查,审核其活动合规性与风险评估。
4. 针对高金额或长期项目,在重要资金支付节点开展合规复审,与财务部门共同确保支付前合规性。
三、事后调查及合规整改
对违反合规要求的行为或事件开展调查(如虚假报销、高风险会议违规操作、无故缺席培训、举报等),并出具调查报告。根据调查结果提出整改建议,必要时配合 HR 部门执行纪律处分或记录。
四、报告制作与跨部门合作
1. 组织季度合规委员会会议,制作季度合规报告并向公司管理层汇报重大合规事项及风险趋势。
2. 编制并发送业务部门月度合规报告,内容包括风险监测、问题整改及管理建议。
3. 与销售、市场及医学事务部门保持密切沟通,定期分享合规重点案例、法规变化及行业合规趋势,支持团队风险管理能力建设。
任职资格
1. 学历学位:财务、法学、医药相关领域专业,本科及以上学历;
2. 5年以上药企合规经验,熟悉医药行业合规管理,有SOP制定经验;
3. 熟练掌握办公软件,熟练使用英语;项目管理及跨部门沟通能力;
4. 精通国内外医药行业法律法规,熟悉医药行业合规标准与实践,对医药、研发、生产、销售等环节有深入了解;
5. 英语熟练、口语可以流畅交流,可流利阅读相关法规;
6. 高效执行力(快速行动,结果导向,计划与组织能力)、协同沟通能力强,有主动承担事情的能力)