工作职责
1.按照B级洁净区的要求完成更衣及洁净区生产活动;
2.完成B级洁净区环境监测采样工作,确保工作无遗漏;
3.负责细胞制备工艺生产过程中物料、试剂及配套物品的传递,杜绝人为差错;
4.负责GMP生产区域与设备的定期清洁与日常维护;
5.按照GMP规范的要求完成相关日常记录表单的填写;
6.上级领导交代的其他工作事项;
任职资格
1.生物、医学、药学等相关专业大专或同等学历及以上;
2.有环境监测经验,熟练完成悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物等监测采样。
3.了解GMP法规及制药企业洁净区域管理,清洁消毒规范要求,熟悉无菌操作和洁净服使用规范;有1年以上GMP洁净区工作经验优先;
4.工作认真细致,踏实肯干,有责任心,具有良好的团队精神;
5.根据工作需要接受周末及节假期期间上班,错峰休假;具备一定的抗压能力。