工作职责
1. 根据生产需求完成领料、传递、退料等工作;
2. 完成物料的入库、发放、退库的管理,以及不合格品的申请,做到先进先出、近效期先出,账物卡一致;
3. CAR-T细胞制备所需物料的打包;
4. 完成货位管理各类台账电子帐的登记和管理;
5. 完成物料、配套物品的传递,完成相应记录填写,确保不出人为差错;
6. 相关区域与设备的定期清洁、维护;
7. 完成仓库物料领取、单采血、配套物品的传递,完成相应记录填写,确保不出人为差错;
8. 根据生产需求完成物料贴签、擦拭消毒等工作;
9. 生物危废的灭活处理;生产期间B级区洁净服的灭活;
10. 执行洁净区的环境监测(包括日常生产监测、周期性监测)工作。
11. 物料、标签VHP熏蒸灭菌工作;记录、生产配套物品的湿热灭菌工作。
12. 上级领导交代的其他工作事项;
任职资格
1. 生物、医学、药学相关专业中专及以上学历;
2. 了解GMP法规及制药企业洁净区域管理,清洁消毒规范要求,熟悉无菌控制和洁净服使用规范;
3. 熟练掌握Office办公软件;
4.工作认真细致,踏实肯干,有责任心,具有良好沟通能力及团队协作精神。
5.拥有压力容器证明者优先