合规总监(J13160)

  • 成员公司:上海复星医药(集团)股份有限公司
  • 职位分类:集团总部职能
  • 招聘人数:若干
  • 发布时间:2025-02-07
  • 工作地点:上海市-徐汇区

工作职责

1. 合规策略制定与实施:
o 根据医药行业的法律法规变化、行业发展趋势以及公司业务战略,制定全面的合规策略和计划,明确合规工作的目标、重点和资源配置。
o 监督合规策略和制度的执行情况,定期评估合规工作的有效性,及时调整和优化合规措施,以应对医药行业不断变化的合规环境。

2. 合规风险识别与管理:
o 组织开展医药合规风险评估,识别公司在研发、生产、销售、市场推广等环节中的潜在合规风险点,如药品质量风险、临床试验伦理风险、药品销售合规风险、市场推广合规风险等,分析风险发生的可能性和影响程度。
o 制定医药合规风险应对措施,包括预防措施和应急处理方案,指导相关部门和团队有效应对合规风险事件,如药品召回、临床试验暂停、市场推广违规等。

3. 合规监督与检查:
o 制定医药合规监督计划,组织开展定期和不定期的合规检查,对检查发现的医药合规问题进行分析,提出整改建议,督促相关部门和团队及时整改。
o 建立医药合规问题库,总结常见医药合规问题和典型案例,为后续的合规管理和培训提供参考,提高公司对医药合规问题的应对能力.

4. 合规培训与宣导:
o 制定医药合规培训计划,组织对全体员工进行医药合规培训,提高员工的医药合规意识和医药合规技能,确保员工了解并遵守医药相关法律法规和公司制度,如对研发人员进行临床试验合规培训、对生产人员进行药品生产质量管理培训、对销售人员进行药品销售合规培训等.

5. 合规沟通与协调:
o 与公司各部门保持密切沟通,了解业务发展需求和合规问题,提供医药合规支持和解决方案,促进业务与合规的良性互动,如与研发部门沟通临床试验合规要求、与生产部门协调药品生产质量管理问题、与销售部门讨论药品销售合规策略等.

任职资格

• 教育背景: 医药学、法学、会计学等相关专业本科及以上学历.
• 工作经验: 8年以上医药行业合规管理工作经验
• 专业知识:
o 熟悉医药行业的法律法规,了解医药行业的业务流程和特点,包括药品研发、临床试验、药品生产、质量控制、药品销售、市场推广等环节.
o 具备扎实的合规管理理论基础和丰富的医药合规管理实践经验,能够结合医药行业的特殊性制定有效的合规策略和措施.
• 技能要求:
o 良好的沟通协调能力,能够与公司各部门和外部机构有效沟通,推动医药合规工作的开展,如与研发部门沟通临床试验合规要求、与外部监管机构协调药品监管事宜等.
o 强大的分析判断能力,能够准确识别和评估医药合规风险,制定合理的应对措施,如分析药品质量风险、临床试验伦理风险等.
o 高度的责任心和敬业精神,对医药合规工作充满热情,能够承受较大的工作压力,确保医药合规工作的质量和效率.
o 良好的职业道德和诚信度,坚守医药合规底线,维护公司的声誉和利益,如在药品质量合规管理中坚持原则,确保药品质量符合标准.