1. 负责临床试验及上市后药物安全性个例报告的医学评估；
2. 负责药物关键注册或临床文件安全性部分：如临床试验方案、临床试验总结报告（CSR）、研究者手册（IB）、知情同意书（ICF)）、药物研发期间安全性更新报告（DSUR）、综合安全总结(ISS)，临床安全总结(SCS)，说明书等；
3. 负责临床试验的风险最小化管理及风险管控：预测药物在临床试验中的安全问题，通过积极参与临床方案的设计，最大限度地减少/缓解患者风险；
4. 负责安全信号检测、评估及风险管理：包括安全信号监测（包括信号检测）、效益/风险评估和风险管理活动，包括临床试验申请递交的风险控制计划（RCP），药物上市申请递交的风险管理计划（RMP）和风险评估与缓解策略（REMS）；
5. 负责上市后产品的获益风险评估，风险管理及风险最小化措施；
6. 负责监管机构关于药物安全性问询的回复；

任职资格
1.临床医学专业硕士学位或者更高学历；
2.至少3-5年从事药物警戒/医药/临床相关工作的经验，有药物警戒医生经验者优先；
3.熟悉药物警戒相关的法规，熟悉临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制；
4.熟悉药物新药开发流程；
5.熟悉药物警戒数据库系统操作，如Argus, Arisg等；
6.良好的跨职能团队工作经验；
7.良好的英语口语及书写能力。