1.负责实验室质量保证工作，确保实验室工作遵循适用的国际、国内法规和指南（例如GCLP，GLP，CNAS等）；
2.协调和制定相关质量政策和标准操作规程；
3.负责实验室内部审计（项目、仪器设施、IT系统、供应商管理、档案管理等）以确保实验室运行符合相关法规和标准操作规程；
4.根据每项工作的内容和持续时间制订稽查计划并实施稽查，详细记录稽查的内容、发现的问题、采取的措施等，并向实验室负责人和项目负责人报告；
5.审核项目中关键文档、实验记录、结果和报告等；
6.审核实验室质量事件的符合性，监督纠正和预防措施的正确实施以及有效性检查，促进质量系统的持续改进；
7.为部门和/或实验室工作人员提供定期或年度的合规方面的培训；
8.负责质量保证部门的日常管理工作以及QA文档管理。

1.药学、药物分析、分析化学、生物相关专业本科以上学历；
2.拥有三年以上实验室或QA经验，具有项目或内部GLP / GCLP审核和供应商审核的工作经验；
3.熟悉了解GLP，GCLP，CLIA，ICH以及相应的区域性法规和指南；
4.具有较强的逻辑思维能力和发现问题的能力；
5.良好的沟通和表达能力。