研发管理培训生(CMC 方向)(J14458)

  • 成员公司:上海复星医药产业发展有限公司
  • 职位分类:化学药研发
  • 招聘人数:1
  • 发布时间:2026-05-11
  • 工作地点:上海市

工作职责

1、轮岗实践学习:在药物制剂、原料药工艺开发、质量研究、分析测试、中试生产等 CMC 核心模块轮岗,掌握创新药 CMC 全生命周期工作逻辑与标准流程。
2、项目实操执行:在导师指导下参与原料药 / 制剂处方工艺开发、质量标准建立、分析方法开发与验证、稳定性研究、中试放大等 CMC 核心工作,输出合规实验数据与报告。
3、资料撰写支持:协助完成 CMC 部分申报资料撰写、整理、归档与提交,确保资料符合国内外药品监管机构要求。
4、跨部门协同:配合药物发现、临床、注册、项目管理等团队,推进 CMC 研究与项目节点,解决研发过程中药学相关技术问题。
5、合规与标准落地:学习并遵守药品研发相关法规、指导原则以及GMP 等相关规范,参与 CMC 研究方案设计、实验执行与结果复盘,支撑项目决策。

任职资格

1、教育背景:2026 届海内外知名高校硕士 / 博士,药学、药物制剂、制药工程、有机化学、分析化学、生物制药等相关专业。
2、专业能力:扎实掌握药物制剂、原料药工艺开发、质量研究、分析化学等理论知识,有相关实验 / 课题 / 项目经验者优先。
3、综合素质:逻辑清晰,学习能力强,具备良好的实验操作、数据处理与问题解决能力。
4、职业素养:责任心强、自驱力足、抗压性好,认同创新药研发价值,具备良好团队协作与沟通能力。
5、语言能力:中英文听、说、读、写流利,可无障碍阅读 CMC 专业文献、撰写英文实验记录与研究报告。