工作职责
工作职责
1.参与并确保临床试验按照相关法规、GCP(临床试验质量管理规范)及公司内部流程进行,在指导下监督试验的执行质量和进度。
2.在指导下进行临床试验监查访视,核查原始数据、病例报告表(CRF)及其他相关文件的准确性和完整性 。
3.协助准备并提交临床试验相关文件,包括但不限于临床试验方案、研究者手册、伦理委员会申请等,在团队中逐步承担更多责任 。
4. 与研究者团队建立良好沟通,在指导下解决临床试验过程中出现的问题,确保试验顺利进行。
5.参与跟踪临床试验药物的供应、储存、分发和回收流程,确保药物管理符合规定,并在实践中学习相关知识
6.在指导下,定期收集、整理和分析临床试验数据,撰写监查报告,逐步学习如何向项目经理或上级汇报试验进展和存在的问题 。
任职资格
任职资格
1.医药、生物科学、护理或相关专业,硕士及以上学历。
2.对临床试验监查领域有浓厚兴趣,愿意从基础做起,具备相关实习经验更佳 。
3.具备良好的沟通能力和团队协作精神,展现出与不同背景人员有效沟通的潜力。
4.展现出强烈的责任心、细心和耐心,能够适应快节奏和多任务的工作环境。
5. 愿意并能够接受未来可能的出差安排,具备良好的英语读写基础,能够阅读和理解英文临床试验文件。